【法規】
１ 誤。後発医薬品は、先発医薬品の再審査が終了し、かつ特許が切れた後に発売される。
２ 正。後発医薬品は先発医薬品と同一の有効成分を含むため、同等の臨床効果、作用が得られる。
３ 正。後発医薬品は、先発医薬品に比べて研究開発費が非常に少ないため、発売時の価格は先発医薬品よりも安くなるように設定される。
４ 誤。後発医薬品の剤形や添加剤は、先発医薬品と異なることがある。
５ 誤。日本は欧米諸国に比べ、後発医薬品の使用割合は低い。2013年（平成25年）9月の薬価調査時点の使用割合は、日本では46.9％とされているが、アメリカでは約90％、ドイツでは約80%強を達成している。