【法規】
インフォームド・コンセントとは「患者が医師から十分な説明を受け、治療等の妥当性、有効性（メリット）及び安全性（デメリット）に関する事項についても理解した上で、患者の自由意志により、自分が受けたい医療を選択・決定し、説明に同意すること」であり、本人の意思に反して行動に介入・干渉するような考え方（パターナリズム）ではなく、患者の意思を尊重するものである。また、患者（もしくは被験者）の自己決定権の行使を目的としているため、「十分に理解したか」が重要であり、説明を受ける側の理解度の配慮が必要である。
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