正解は 2、4

 

解説

【薬剤】
1 誤。記述はPTP(press through package)包装についての内容である。SP(strip package)包装は、アルミニウム箔あるいはセロファンに低密度ポリエチレンなどの高分子フィルムを重ね合わせたラミネートフィルムでつくられている。
2 正。ピロー包装は、PTPやSP包装を施した医薬品を、さらに防湿性を図るために小包装ごとにラミネートフィルムなどで二次包装したものである。
3 誤。密閉容器の規定がある場合には、気密容器を用いることができる。密閉容器とは、通常の取扱い、運搬又は保存状態において、固形の異物が混入することを防ぎ、内容医薬品の損失を防ぐことができる容器をいう。気密容器とは、通常の取扱い、運搬又は保存状態において、固形又は液状の異物が侵入せず、内容医薬品の損失、風解、潮解又は蒸発を防ぐことができる容器をいう。密封容器とは、通常の取扱い、運搬又は保存状態において、気体の侵入しない容器をいう。
4 正。記述どおり。プレフィルドシリンジとすることで、薬剤を投与する際にアンプルやバイアルから注射器に移す必要がないため、感染や薬剤の入れ間違いを防ぐことができる。
5 誤。プラスチック製医薬品容器試験法は、プラスチック製医薬品容器の設計及び品質評価に用いることができる試験法であり、輸液の容器のみに適用するものではない。プラスチック製医薬品容器試験法には、灰化試験、溶出物試験、微粒子試験、透明性試験、水蒸気透過性試験、漏れ試験、細胞毒性試験などがある。