【法規】
１ 誤。ヘルシンキ宣言のことである。ヘルシンキ宣言をもとに、世界各国で行われる臨床試験に関する基準が定められている。
２ 誤。リスボン宣言は倫理規範であり、法的拘束力はない。
３ 正。リスボン宣言は、患者の権利宣言である。治療を受ける上で患者がもつ権利と自己決定権について11項目をあげ、医師は常に自らの良心に従い、また常に患者の最善の利益のために行動すべきであると宣言している。なお、記述は「選択の自由の権利」に該当する。
４ 誤。研究倫理委員会（倫理審査委員会）の役割は、研究倫理が遵守されているかを監視することであり、ヘルシンキ宣言で規定されている。
５ 誤。医療従事者の権利を定めている倫理規定はない。医療従事者が守るべき患者の権利を規定している。